據統計，我國14歲以下兒童近3億，占人口的30%，患病率約12%，而在國家食品藥品監督管理局（SFDA）的網站查詢：我國3500多個常用藥物制劑品種中，明確可用于兒童且標有使用劑量的兒童用藥品品種只有60多種，占比僅為1.52%。我國兒童用藥不良反應發生率平均每年高達12.9%，其中新生兒不良反應高達24.4%。

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