昨日，國家藥品監督管理局公布了“2019年4月23日嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊決定領取信息”，這次是配方變更名單，完達山、貝因美、紅星美羚、搖籃、向陽湖等19個系列，56個配方通過變更,特進行發布。

一、變更名單

二、申請變更是否需要重新注冊？

在2018年7月國家市場監督總局就發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊技術指導 原則（征求意見稿）》，針對配方變更出臺新規范，新規范主要是針對已經完成配方注冊的配方。市場監督總局新規指出配方變更兩種情況：

一是：注冊證書有效期內，在原料種類不變、符合配料表順序和營養成分表不變的條件下，實際生產時食品原料和食品添加劑的使用量允許有一定范圍內合理波動或調整，不需申請產品配方變更注冊。

二是：產品配方變更前后有明顯差異、營養成分表發生變化以及生產工藝類型（濕法工藝、干法工藝、干濕法復合工藝）發生變化的，不屬于產品配方變更范圍，應重新申請產品配方注冊。

變更事項的詳細說明如下：

（一）不影響配方科學性、安全性的變更

1.產品名稱發生變化；

2.企業名稱、生產地址名稱、法定代表人發生變化；

3.標簽、說明書中食品安全國家標準允許的含量聲稱發生變化；

4.標簽、說明書中注冊商標、圖形、產品標準代號、認證項目發生變化；

5.不影響配方科學性、安全性的其他變化。

（二）可能影響配方科學性、安全性的變更

1.食品原料的品種、狀態、質量規格等發生變化；

2.食品添加劑的品種、狀態、質量規格等發生變化；

3.復合配料及復配食品添加劑變更為單體配料及食品添加劑或單體配料及食品添加劑變更為復合配料及復配食品添加劑；

4.在終產品中不發揮營養作用或工藝作用的食品原料和食品添加劑品種發生變化；

5.導致配料表中配料順序發生變化的食品原料和食品添加劑的用量發生變化；

6.企業搬遷生產地址發生變化；

7.可能影響配方科學性、安全性的其他變化。

目前對于以上乳企配方究竟有何具體變更之處，截至發稿《奶粉圈》還未收到相關答復，我們會持續關注中。總之，《嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊技術指導原則（征求意見稿）》要求：產品配方的變更應遵循科學、安全、必要、合理的原則。